药事管理学教材及要点
2. 国家药物政策与药品监督管理
2.2. 处方药与非处方药分类管理制度
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处方药 |
非处方药 |
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简称 |
R药 |
OTC药 |
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概念 |
指必须凭执业医师或执业助理医师处方方可购买、调配、和使用的药品。 处方留存2年备查 |
不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。 |
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专有标识 |
无 |
有( 椭圆形背景下、OTC） |
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广告宣传 |
专业性医药报刊 |
大众传播媒介 |
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经营 |
有《药品经营许可证》的药店，医院药房 |
有《药品经营许可证》的药店，医院药房，经批准的普通商业企业可以经营乙类OTC药品 |
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分类 |
无 |
分甲类和乙类 |
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警示语或忠告语 |
凭医师处方销售、购买和使用 |
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用 |
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开架自选 |
不可以 |
可以 |