《新药开发概论》分绪论、前期工作、工艺研究、质量研究、非药学研究概述和新药注册管理六章，概括地介绍了新药开发的基本技能、方法和规定。将化学制药、生物制药、中药制药、药物制剂有机地整合为一体，以新药为重点，突出共性，兼顾特点。该课程可作为生物制药、药物制剂和相关专业的学习。

该学科涉及新药的发现、药学研究、药物安全性和有效性评价以及新药注册管理等。

学习要求：通过本课程的学习，使学生能够熟练掌握新药开发的基本技能、方法和相关规定。