主题 名称 描述
网页地址 “药事管理学网络课程学习与使用”调查问卷
图书 药事管理学教材及要点
网页地址 手机上的课堂:药事管理学
网页地址 网易公开课:药学概论
网页地址 中国药科大学共享资源课:药事法规
网页地址 西安交通大学精品课程:药事管理学
网页地址 广东食品药品职业学院:药事管理实务
网页 参考资料及网站
网页地址 考易网络题库与考试系统
文件 中国药典2015版第一部
文件 中国药典2015版第四部
绪论 网页地址 关于修订印发《执业药师资格制度暂行规定》和《执业药师资格考试实施办法》的通知
网页地址 关于修订印发《执业药师注册管理暂行办法》的通知
网页地址 关于执业药师注册管理暂行办法的补充意见
网页地址 执业药师继续教育管理暂行办法
网页地址 中国执业药师职业道德准则
网页 江西上饶:两盒假药牵出7000余万假药大案
网页 药监局原局长郑筱萸被执行死刑
文件 齐二药事件
文件 绪论
药品管理立法 网页 什么是假药
网页 中华人民共和国药品管理法

《中华人民共和国药品管理法》经第十二届全国人大会常委会第十四次会议通过修正案后已重新发布
2015年07月24日 发布

  《全国人民代表大会常务委员会关于修改〈中华人民共和国药品管理法〉的决定》已由中华人民共和国第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议于2015年4月24日通过,自公布之日起施行。《中华人民共和国药品管理法》根据该决定作相应修改,已重新公布。

  根据中国人大网中国法律法规信息系统中的《中华人民共和国药品管理法》最新版本,国家食品药品监督管理总局网站“法律行政法规”中相关内容已相应调整。

网页 中华人民共和国药品管理法实施条例
药品监督管理 网页地址 关于建立国家基本药物制度的实施意见
网页地址 《国家基本药物目录》(2012年版)
网页地址 国家基本药物目录(2012年版)相关政策问答
网页地址 国家基本药物目录管理办法(暂行)
网页 关于印发城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法的通知
网页地址 关于印发城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法的通知
药品注册管理 网页 药品注册管理办法

药品注册管理办法》(局令第28号)

网页 国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国药典》2015年版有关事宜的公告(2015年第105号)

《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)2015年版已由国家食品药品监督管理总局2015年第67号公告发布,自2015年12月1日起实施。现就实施《中国药典》2015年版的有关事宜公告如下:

网页 药品注册管理办法

药品注册管理办法》(局令第28号)

网页 国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国药典》2015年版有关事宜的公告(2015年第105号)

《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)2015年版已由国家食品药品监督管理总局2015年第67号公告发布,自2015年12月1日起实施。现就实施《中国药典》2015年版的有关事宜公告如下:

药品生产管理 网页 药品生产质量管理规范
网页 药品生产监督管理办法

《药品生产监督管理办法》(局令第14号)

网页 牛黄解毒丸、红霉素软膏……这些廉价药都去哪了?
药品经营管理 网页 药品经营质量管理规范

国家食品药品监督管理总局

13

  《药品经营质量管理规范》已于2015年5月18日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自公布之日起施行。

                            局 长  毕井泉                             2015年6月25日

网页 药品流通监督管理办法

 《药品流通监督管理办法》(局令第26号) 

 《药品流通监督管理办法》于2006年12月8日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自2007年5月1日起施行。

                            局长:邵明立                           二○○七年一月三十一日

网页 药品经营许可证管理办法

国家食品药品监督管理局令
                   第6号

 
  《药品经营许可证管理办法》于2004年1月2日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本办法自2004年4月1日起施行。


                        二○○四年二月四日
网页地址 处方药与非处方药流通管理暂行规定
网页地址 处方药与非处方药分类管理办法(试行)
网页地址 关于公布非处方药专有标识及管理规定的通知
网页 互联网药品交易服务审批暂行规定
关于印发《互联网药品交易服务审批暂行规定》的通知
国食药监市[2005]480号
2005年09月29日 发布

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):

  为了全面贯彻《国务院办公厅关于加快电子商务发展的若干意见》(国办〔2005〕2号)精神,规范互联网药品购销行为,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》以及其他法律法规,我局制定了《互联网药品交易服务审批暂行规定》,现印发给你们。请严格按此规定执行,切实加强对互联网药品购销行为的监督管理。对执行中发现的问题请及时上报我局药品市场监督司。

  联 系 人:邢勇 单宝杰
  联系电话:68313344-0928,0918
  传  真:68311995


                            国家食品药品监督管理局
                            二○○五年九月二十九日

文件 推进药品价格改革的意见
文件 公布废止的药品价格文件目录
医疗机构药事管理 网页地址 医疗机构药事管理规定
网页 医疗机构药品监督管理办法(试行)
关于印发《医疗机构药品监督管理办法(试行)》的通知
国食药监安[2011]442号
2011年10月11日 发布

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:

  为加强医疗机构药品监督管理,健全药品质量保证体系,强化医疗机构药品质量意识,保障人民群众用药安全,依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,国家食品药品监督管理局制定了《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,现予印发,请遵照执行。


                            国家食品药品监督管理局
                             二○一一年十月十一日

网页地址 处方管理办法
网页地址 卫生部办公厅关于转发《北京市医疗机构处方专项点评指南(试行)》的通知
文件 处方调剂中"四查十对"的体会
网页 医疗机构制剂配制监督管理办法

《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行)(局令第18号)  

网页 医疗机构制剂配制质量管理规范

   国 家 药 品 监 督 管 理 局 令
                                      第27号
 
    《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)于2000年12月5日经国家药品监督管理局局务会议通过,现予发布。本规范自发布之日起施行。


                                            二○○一年三月十三日

网页地址 抗菌药物临床应用管理办法
网页 广东省抗菌药物分级管理目录2012版
网页地址 药品集中采购监督管理办法
网页地址 国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见
药品安全管理 网页地址 国家药品安全“十二五”规划
网页 药品不良反应报告和监测管理办法

中华人民共和国卫生部  令

                        第 81 号
   《药品不良反应报告和监测管理办法》已于2010年12月13日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自2011年7月1日起施行。

                           部长  陈竺                          二○一一年五月四日

网页 药品召回管理办法

  《药品召回管理办法》于2007年12月6日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自公布之日起施行。

                               局长:邵明立                              二○○七年十二月十日

网页 强生召回频发被约谈
网页地址 中药注射剂安全性再评价技术指导原则
网页地址 仿制药质量一致性评价工作
网页地址 国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见

国办发〔2016〕8号

网页地址 药品质量抽查检验管理规定
网页地址 药品安全信用分类管理暂行规定
网页地址 药品安全“黑名单”管理规定(试行)
文件 仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑
特殊药品管理 网页 医疗用毒性药品管理办法
网页 放射性药品管理办法
网页 麻醉药品和精神药品管理条例
网页地址 疫苗流通和预防接种管理条例
中药管理 网页 中药品种保护条例

中华人民共和国国务院令                  (第106号)

  (1992年10月14日中华人民共和国国务院令第106号发布,1993年1月1日起施行。)

网页 野生药材资源保护管理条例
网页 进口药材管理办法(试行)
网页地址 中药材生产质量管理规范
网页地址 中药材生产质量管理规范认证管理办法(试行)
药品信息管理 网页 中华人民共和国广告法

中华人民共和国主席令 第二十二号

  《中华人民共和国广告法》已由中华人民共和国第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议于2015年4月24日修订通过,现将修订后的《中华人民共和国广告法》公布,自2015年9月1日起施行。                          中华人民共和国主席 习近平                             2015年4月24日

中华人民共和国广告法 (1994年10月27日第八届全国人民代表大会常务委员会第十次会议通过 2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议修订)

网页 药品广告审查办法

  《药品广告审查办法》经过国家食品药品监督管理局、中华人民共和国国家工商行政管理总局审议通过,现以国家食品药品监督管理局局令顺序号发布。本办法自2007年5月1日起施行。

                               中华人民共和国      国家食品药品监督管理局              国家工商行政管理总局      局长:邵明立                   局长:周伯华                   二○○七年三月十三日

网页 药品广告审查发布标准

《药品广告审查发布标准》已经中华人民共和国国家工商行政管理总局和国家食品药品监督管理局决定修改,现予公布,自2007年5月1日起施行。

              中华人民共和国国家工商行政管理总局 局长:周伯华               国家食品药品监督管理局 局长:邵明立                       二○○七年三月三日

网页 药品说明书和标签管理规定

国家食品药品监督管理局令                    第24号

  《药品说明书和标签管理规定》于2006年3月10日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自2006年6月1日起施行。

                               局长:邵明立                              二○○六年三月十五日

网页 直接接触药品的包装材料和容器管理办法
网页 互联网药品信息服务管理办法
网页地址 关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知
网页地址 关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知
网页地址 总局关于10起虚假宣传广告的通告(2015年第63号)